為打造更合規(guī)、可靠、高效的質(zhì)量管理體系,提升GMP水平,在各個部門共同努力下,九芝堂美科于7月初完成了GMP文件系統(tǒng)升級工作。
GMP文件系統(tǒng)升級工作,是九芝堂美科自2021年年底以來,開展的質(zhì)量管理體系升級的重要一環(huán),確保各項質(zhì)量改進(jìn)工作成果得到標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化、文件化。
本次GMP文件體系升級包括對GMP體系文件的優(yōu)化以及DMS文件管理系統(tǒng)的配套升級工作。升級后的新版GMP體系文件,得到了保質(zhì)保量的完成編制及審批,使體系的全面性和質(zhì)量水平得到提升,同時還涵蓋了GMP及細(xì)胞治療產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)要求。
本次GMP文件系統(tǒng)的升級,標(biāo)志著九芝堂美科為期半年多的GMP文件系統(tǒng)升級工作正式完成,合規(guī)性進(jìn)一步提升,將助力完善健全九芝堂美科質(zhì)量管理體系,提高九芝堂美科的質(zhì)量管理效率和企業(yè)競爭力。